“福州造”高端医疗器械产品在迪拜亮相国际大会

“福州造”高端医疗器械产品在迪拜亮相国际大会，牡蛎壳涅槃重生——

从“按吨弃”到“论克卖”

吉特瑞公司内，张其清（中）与团队沟通技术问题。记者 石美祥 摄

当地时间11月18日，在迪拜举办的2024先进功能材料&生物材料和生物装备国际会议上，福建吉特瑞生物科技有限公司董事长张其清走上演讲台，向全球展示一片牡蛎壳如何“重生”为体内植入高端医疗器械产品——骨填充材料。

受邀成为大会主席，作为中国大陆唯一代表发言，这位来自福州的企业家何以站上国际舞台？答案得从这片牡蛎壳说起。

20世纪90年代，福州市提出建设“海上福州”。作为中国医学科学院研究员，张其清近乎本能地将“海”与“医学”联想起来。一次逛菜市场时，他偶然看到废弃的牡蛎壳堆成小山，一个念头在心中萌生：能把它们利用起来就好了。

“大海里全是宝贝，就算是废弃牡蛎壳，也能变废为宝！”用张其清的话说，这是一个“自然而然的科学发现过程”。牡蛎壳含有大量碳酸钙和氨基酸及各种微量金属元素，降解产物和过程与人体骨生长过程具有相似之处。

“若能把牡蛎壳作为骨填充材料来源，既能解决环境污染问题，又能提高我国高端医疗器械水平。”30年前，在高端医疗器械领域，头部产品几乎被国外垄断。这样的目标被大多数人认为“异想天开”。

从提出设想，到2005年把牡蛎壳带进实验室；到2013年，在家乡福州创立福建吉特瑞生物科技有限公司，吉特瑞医用引导组织再生材料生产基地一期项目成为“海上福州”重点项目；再到2023年9月10日，全球首个用废弃牡蛎壳研发的骨填充材料正式进入市场，每克卖到2000多元，牡蛎壳完成了变废为宝的逆袭。

这是一条很窄的路——行业内骨科修复原材料主要来源为自体骨、异体骨、移植骨、化合物骨材料等。选材于海洋生物，是绝对的少数。

这又是一条很新的路——海洋生物资源丰富，因其具有结构独特、活性多样、作用强等特点，多数具备医药研发潜力。向海问药前景无限。

世界上任何一个原创性成果的出现，往前回溯，一定在之前几年、十几年，甚至更远的时间，在基础研究领域，有一个重大原创性的突破。走进吉特瑞，在张其清的办公室，一摞摞实验记录本记录了这一过程：早在20世纪80年代，一条条关于引导组织再生（GTR）的基础研究被记录在册。往后翻阅，关于鱼鳞、鱼皮、贝壳等海洋生物资源的研究，成为越来越多实验的重头戏。

1994年，张其清在全国率先申请引导组织再生（GTR）相关发明专利，这一新理论和新技术，正是后来吉特瑞骨填充材料的核心理论。

“骨填充材料像是修房子用的建材，塑形和植入人体后，会吸引骨细胞‘住’进去，实现新骨再生、骨缺损愈合。”迪拜的会议上，张其清用视频向与会嘉宾展示了神奇的骨填充材料。

在科研一线奋战40多年，张其清突破原创性理论，与团队攻克了牡蛎壳转化控制工艺，实现核心技术自主研发，但在极为“烧钱”的海洋生物医药赛道上，走下去，每年要投入上千万元。这条从0到1，到100的漫漫长路，张其清直呼“太难！太难！”

直至报纸上的一条新闻出现，让他坚定了无论如何都要走下去的决心。2018年6月12日，习近平总书记考察青岛，中国工程院院士管华诗在向总书记汇报海洋药物研发情况时说：“打造中国的‘蓝色药库’，这是我的梦想。”总书记表示：“这是我们共同的梦想！”

向海问药，也是张其清一直以来的梦想。近年来，企业研发的“医用胶原膜”和“医用胶原修复膜”逐渐赢得市场。这两个产品利用废弃的鱼鳞、鱼皮、贝壳等提取制成，可实现人体皮肤和组织器官的再生修复，应用于五官科、神经外科等领域，销售范围覆盖全国28个省份的500多家医院。

如今，由吉特瑞生产的全球首个用废弃牡蛎壳研发的骨填充材料，具备完全自主知识产权，标志着我国在体内植入高端医疗器械领域迈向高水平科技自立自强。产品自上市以来，深受市场欢迎，企业新增两条生产线，产能扩张三倍，产品仍供不应求。

自此，在“骨填充材料”市场上，人们多了一个更平价、医疗效果更好的新选择。

会议当天，张其清的创新理论与成果，引起现场热烈反响。来自俄罗斯的弗拉基米尔·卡尔皮乌克教授表示，取材于海洋的骨填充材料，原料具备可持续性、环保性，期待骨填充材料、医用胶原修复膜等产品能够出口俄罗斯。作为医生，来自意大利的埃琳娜·罗卡博士，向张其清及其团队发出了访问邀请，希望能与吉特瑞开展合作。（记者 林榕昇 谢星星）