从无到优 长汀打造医疗器械产业集聚地

长汀医疗器械产业园

日前，走进位于长汀县医疗器械产业园的百仕韦（长汀）医疗器械有限公司（下称“百仕韦”）生产车间，只见原材料通过自动化管道源源不断地进入流水线。“取得国内第三类医疗器械生产许可证后，我们在短短半年时间内就成为规模以上企业，今年，我们有信心实现1亿元产值！”百仕韦副总经理潘英明语气笃定。

近年来，长汀将医疗器械产业作为发展战略性新兴产业的突破口和主攻方向，提出打造“福建省首个医疗器械产业集聚地”。2023年，长汀医疗器械产业实现产值及贸易额26.2亿元，闯出了一条山区县医疗器械产业集聚化、高端化发展的新路子。

紧抓机遇

产业从无到优

医疗器械行业涉及医药、机械、电子等多个技术领域，是多学科交叉、资金密集型的高技术产业。一座位于闽西山区的小县城，是如何与其结缘的？

故事要从2014年说起。彼时，在一次面向优秀乡贤的招商引资活动中，长汀与乡贤曾宪星搭上了线。当年，曾宪星回乡创立了“福建康博医疗科技有限公司”，成为长汀第一家专业医疗器械公司。

“从那时起，我们才知道医疗器械是什么，这一高附加值、高科技、环境友好型的产业才被长汀看见。”长汀县市场监督管理局副局长王开礼说。

政策的暖风，也让国产医疗器械迎来发展春天。“十二五”期间，科技部制定了《医疗器械科技产业发展专项规划（2011—2015）》，围绕“基础升级、高端突破、前沿创新”三大方向，投入国拨经费12亿元，用于产品研发；2015年，《中国制造2025》战略出台，也将高性能医疗器械列入推动突破发展的重点领域。

紧抓发展机遇，2016年，长汀将医疗器械产业作为发展战略性新兴产业的突破口和主攻方向。近年来，我国医美产业快速发展，看到新增长点的长汀再次抓住契机。2020年，专注于医疗器械医美领域的镈润生物科技有限公司（下称“镈润”）入驻长汀。2023年1月18日，镈润取得全省第一本医美敷料领域医疗器械注册证，填补了我省在医疗器械医美领域的空白。

瞄准行业前沿，紧跟市场动态，长汀医疗器械产业不断发展壮大。去年10月，广药集团康美药业正式入驻长汀，双方就扩种中药材种植基地、投资兴建药材深加工企业、中药文化融合等6个方面签订合作协议。这是长汀敏锐捕捉“中药热”“养生热”后的又一次针对性招商引资。王开礼说：“我们在引进企业时紧盯市场前沿需求，凸显医疗器械产业高经济附加值、高科技水平的特色。”

然而，作为山区县城，高端人才紧缺、中小微企业占大头、产业链有所缺失等问题依旧制约着长汀医疗器械产业发展。“长汀在医疗器械产业链的上、中、下游皆有布局，也有一部分高端龙头企业。只要打好基础，久久为功，我们有信心实现‘福建省首个医疗器械产业集聚地’的目标。”王开礼说。

筑巢引凤

企业纷至沓来

在百仕韦公司大楼前，“全球静脉输注类产品创新的引领者”这则标语格外醒目。这并非百仕韦的自吹自擂，而是长期沉淀下的自信底气。

小小留置针，却有大门道。留置针属于医疗器械分类中最高级别的第三类医疗器械，是需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。

留置针是百仕韦的当家产品。仅一根留置针，百仕韦就拥有总计超200项的国际PCT专利和中国发明专利。作为一家外向型企业，百仕韦超70%的产品出口海外，销路遍及美国、欧盟、东南亚等世界各地，是我国出口欧盟留置针销量最大的企业。“通过不断优化产品内部结构，我们的留置针既能保护病人血管，又方便医护操作，满足了各个国家不同的用针习惯，并且废弃物处理便捷，不会造成环境污染。”潘英明说。

作为静脉输注产品行业的龙头企业，百仕韦为何选择落户长汀？

2022年2月14日，长汀县委、县政府主要领导带队到福州百仕韦公司考察，双方召开座谈，百仕韦被长汀的诚意所打动，决定落户长汀。

长汀医疗器械产业园的良好条件以及“妈妈式”服务，也为企业快速入驻提供了保证。

医疗器械产业园区与其他工业园区不同，特别是在环境的纯净度上要求更加严格。而长汀拥有省内唯一的医疗器械专业产业园区，各项基础设施齐全完备。与此同时，从厂房装修到用水用电，从协调融资到证件办理，长汀事无巨细，全程服务：厂房装修由长汀全权负责，百仕韦拎包入驻；由于用电需求极大，园区专门耗费1000多万元为百仕韦单独安装变压器；申请医疗器械注册证关键时期，长汀县市场监督管理局的工作人员入驻园区，帮助百仕韦理顺考核体系……

王开礼表示，医疗器械注册证是行业的市场准入“通行证”，长汀县医疗器械企业办证时长大约是省内平均时长的一半，且通过率超过95%。

如今，长汀拥有医疗器械生产企业65家、贸易企业59家，其中规上企业9家、产值亿元以上企业4家，形成了以医疗耗材、体外诊断、医疗设备、康复器械、医疗软件、生物医药六大板块为主的产业集群。

起初，百仕韦只想将生产基地转移至长汀，而现在，百仕韦计划将研发部门一起迁往长汀。“从前，我们公司在福州市台江区长汀路3号，如今，我们在长汀医疗器械产业园3号厂房，这是冥冥之中的缘分，百仕韦和长汀的缘分还将续写下去。”潘英明说。（本报记者 徐士媛 通讯员 陈天长 文/图）