日前,全省首家生物等效性(BE)/I期临床试验研究平台在海沧正式启动,填补了我省、厦门市在该领域的历史空白,在丰富和完善生物医药产业链的同时,预计还将帮助厦门药企产生80亿元的经济效益。
生物等效性(BE)试验,是用来评估仿制药与原研药在人体内的疗效是否一致、判定口服仿制药与原研进口药是否等效的“金标准”,是仿制药上市前的最后一道关键性门槛。厦门生物等效性(BE)/I期临床试验研究平台由厦门大学附属第一医院、莱必宜科技(厦门)有限责任公司、海沧生物科技发展有限公司联合台湾世宬生物科技共同建设,按国际标准建设BE/I期生物样品分析检测中心、数据分析中心和临床试验研究中心,可同时满足国内和国际临床研究需要。(林泽贵 洪欣琳 黄旋旋)
责任编辑:杨林宇
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