海西晨报讯(记者 叶子申)国家药品监督管理局日前发布通知,厦门艾德生物的“PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)”正式获批上市,成为中国批准上市的首个国产PD-L1检测试剂盒。
据悉,PD-L1抗体试剂是免疫治疗药物的伴随诊断。所谓伴随诊断,是一种体外诊断技术,能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息,有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体,从而改善治疗预后并降低保健开支。此前,我国批准上市的PD-L1检测试剂均为进口试剂,费用较高。艾德生物生产的PD-L1检测试剂获批上市后,我国患者终于可以用上国产试剂,将帮助更多的肿瘤患者从免疫治疗中获益。
近年来,厦门市高度重视生物医药产业发展。2021年,厦门市生物医药与健康产业预计实现产值915.83亿元,同比增长17.94%。
作为厦门生物医药龙头企业之一,艾德生物持续关注抗肿瘤药物的研发和临床试验进展,目前已成功研发并获批上市24个肿瘤伴随诊断产品。
责任编辑:唐秀敏
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