医生观点
患者同样具有知情权
一位从事血液研究的医生告诉北京晨报记者,严格意义上说,药品说明书并不是写给患者的,而是给医生、药师等专业人士看的,正规的说明书只有一份,也就是说,给医生、药师看的说明书和给患者看的说明书一模一样。
那么有没有可能专门针对患者写一份通俗版的说明书呢?该医生表示,这不符合国家食药监总局的要求,也不符合国际惯例。“越是大的药品生产企业,说明书上的信息越多,任何可能出现的副作用都要列上去,这是对患者负责。”该医生分析说,向患者提供并不全面的药品说明书存在潜在问题,“患者同样有知情权。你列上去患者看不懂,跟你不提供相关信息,性质是完全不同的。”该医生表示,中成药说明书好懂是因为其具体的药理机制和代谢方式尚不清楚。该医生建议,患者在查看药品说明书时可以主要了解关键信息,如“适应症”、“用法用量”和最主要的副作用。
药企回应
国家统一规定不能擅自修改
南方某药企负责人在接受北京晨报记者采访时表示,所有药企的药品说明书都是根据国家食药监总局的规定编写,“所有的药品说明书都不是由企业来决定怎么写,都要按照国家制定的‘模板’来写,要调整说明书的话需要跟国家食药监总局申报。除非有些企业的某种药品增加了临床适应症、规格变更等,否则药企就会根据‘模板’来填写说明书,不会再去申报。”
该负责人也表示,处方药的说明书主要是给医生看的,医生会根据说明书给病人开药。他表示,国外的药品说明书同样也是这样的书写方式,而且“因为国外对西药的药理研究更加透彻,开展的时间更长,所以在说明书上罗列的项目会更多。”
记者手记
小处着手 以人为本治病
药能治病,也能致病,除了严格按照医嘱服药,查看药品说明书应该是一个能够防止因药致病的有效渠道。记者查看了不少药品包装盒和药品说明书,发现包装盒上大多书写着药品适应症和用法用量,对不良反应和禁忌鲜有标注。既然国家对药品说明书的书写规范有明确要求,国际惯例也如此,那么是不是可以将“不良反应”等信息同样标注在包装盒上呢?因为这样患者可以在医院开药或者药店买药时,第一时间看到最需要了解的信息,如果有不懂的信息还可以尽早询问医生或者药师,避免因为看不懂说明书信息而耽误服药。
小小一张说明书包含的信息之大,除了医生或者药师,我们普通人恐怕很难了解,虽然不排除也有一些患者看得懂,但是,如果改进药品包装说明,把关键信息“位置”提前,也许就能减少患者的疑惑。以人为本,以患者为本,不妨从小处着手改进。
北京晨报记者 吴婷婷 文并摄
责任编辑:肖舒
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