中新网北京10月25日电(郎朗 杨雨奇)日前,国外一家生物制药公司宣布,世界首款能改善阿尔兹海默症临床症状的药物,已计划向美国食药品监管局(FDA)提交上市许可申请。据该公司官网公告,若该药物能获准上市,那么它将成为世界上首款能改善阿尔茨海默症临床症状的药物。
资料图(图文无关)康玉湛摄
全球超5000万人患阿尔兹海默症
新药有何疗效?
当地时间10月22日,美国生物技术公司Biogen(百健)及其合作伙伴日本卫材(Eisai)公开宣布,计划在2020年初向美国食药品监管局(FDA)提交Aducanumab(早期阿尔兹海默症治疗药物)的《生物制剂许可证申请》(BLA)。并表示有望在2年内量产,且将继续与欧洲、日本等国际地区的监管机构进行协商。
据百健公司公告,若该药物能获准上市,那么它将成为世界上首款能改善阿尔茨海默症临床症状的药物,同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于阿尔兹海默症临床症状的改善。
对于该药品的作用,公告中表明:用高剂量Aducanumab治疗的患者认知衰退显著减少,在认知和功能指标,如记忆、定向和语言方面显著获益。患者的个人理财、做家务以及独立外出旅行等日常生活也将获益。
换言之,若该药物的效果能达到上述预期且获准上市,那么这将为全球5000万家庭带来新希望。
有数据统计,目前,全球阿尔茨海默症患者至少达5000万人,且呈爆发性增长,预计到2050年将达到1.5亿人。而在中国,阿尔茨海默病患者也已超1000万人,居世界首位,且每年以30万以上的新发病例增长。
资料图(图文无关)陈建华、薛艳伟供图
新药申请美国上市
网友:求不要太贵
新药计划向美国FDA申请上市的消息,很快传到了中国。消息一经发布,“世界首款阿尔兹海默药被证有效”的话题迅速登上热搜榜第二,并引来网友“围观”:
网友微博留言截图
得知新药物或将面世并对阿尔兹海默症有一定改善作用,不少网友表示终于看到了希望,甚至有声音认为,该药物具有“极大的突破意义”,只求药价不要太高。
责任编辑:杨林宇
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